2017年8月4日,?谔阋邷缁钜呙绫O(jiān)督檢驗(yàn)與質(zhì)量控制交流研討會(huì)在新疆烏魯木齊舉辦。中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所程新元副書記、李慧姣總獸醫(yī)師、新疆獸藥飼料監(jiān)察所楊建中所長(zhǎng)出席了會(huì)議。中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所相關(guān)部門負(fù)責(zé)人、6家口蹄疫疫苗企業(yè)負(fù)責(zé)人及疫苗監(jiān)督會(huì)檢相關(guān)人員參加了會(huì)議。會(huì)議由李慧姣總獸醫(yī)師主持。
會(huì)議公布了?谔阋邷缁钜呙鏞型組分的監(jiān)督會(huì)檢結(jié)果,6批疫苗O型部分對(duì)流行毒攻毒保護(hù)效力均在10.05PD50/頭份以上,符合我國(guó)相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,表明我國(guó)現(xiàn)有不同O型毒株生產(chǎn)的?谔阋邷缁钜呙鐚(duì)近年來流行的O型口蹄疫流行毒具有良好的免疫保護(hù)作用,同時(shí)反映出口蹄疫滅活疫苗總蛋白含量及內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)自頒布以來各生產(chǎn)企業(yè)疫苗質(zhì)量有了顯著提高。
會(huì)議對(duì)口蹄疫滅活疫苗的生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程中檢驗(yàn)用試驗(yàn)動(dòng)物的篩選與供應(yīng)、效力檢驗(yàn)替代方法、檢驗(yàn)用毒毒價(jià)測(cè)定及口蹄疫疫苗粒徑大小分布控制等問題進(jìn)行了充分交流與討論。相關(guān)企業(yè)對(duì)即將實(shí)施口蹄疫滅活疫苗生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)動(dòng)物舍的III級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)及口蹄疫疫苗效力檢驗(yàn)替代方法提出了意見和建議。
(中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所) |